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【ChiCTR1900020743】艾地苯醌联合治疗对帕金森病疗效的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020743

试验状态

结束

药物名称

艾地苯醌

药物类型

化药

规范名称

艾地苯醌

首次公示信息日的期

2019-01-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

帕金森病

试验通俗题目

艾地苯醌联合治疗对帕金森病疗效的临床观察

试验专业题目

艾地苯醌联合治疗对帕金森病疗效的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用多种手段，通过观察艾地苯醌联合治疗对帕金森病患者的运动症状及非运动症状的评分及血浆氧化应激标志物的变化，评估艾地苯醌联合治疗帕金森病能否更好的改善帕金森病患者的症状，并分析艾地苯醌对帕金森病患者有无神经保护作用，同时探讨其神经保护作用可能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合英国脑库帕金森病诊断标准和2016年中国帕金森病诊断标准；②符合2015年国际运动障碍协会帕金森病诊断标准；③对艾地苯醌无过敏反应史。；

排除标准

①严重的心脑血管疾病；②严重的认知障碍；③严重的精神疾病；④合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭；⑤妊娠期妇女或孕妇；⑥有相关药物过敏史；⑦无法配合研究者；⑧其他的严重合并症。⑨排除食用对尿酸水平有影响饮食的研究对象；⑩排除高尿酸血症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

/

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