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【ChiCTR-IOQ-15007238】计步器干预对2型糖尿病的健康效应影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOQ-15007238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

计步器干预对2型糖尿病的健康效应影响

试验专业题目

计步器干预对2型糖尿病患者运动、久坐行为及代谢控制的影响

申办单位信息
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联系人邮编

210009

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临床试验信息
试验目的

1.比较住院与非住院2型糖尿病患者的运动及久坐行为差异。 2.探讨计步器干预对住院2型糖尿病患者运动、久坐行为及代谢控制的急性效应。 3.探讨计步器干预对非住院2型糖尿病患者运动、久坐行为及代谢控制的慢性效应。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，研究者将电脑产生的随机数字，按照从小到大的顺序进行排列，前一半为试验组，后一半为对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为2型糖尿病，参照1999年WHO糖尿病诊断标准；2.年龄≥18岁，<75岁；3.空腹血糖 <16.7mmol/L，且HbAlc <10%；4.能正常步行且目前疾病治疗无需卧床休息；5.近半年内无骨折发生；6.有能接受短信的手机，依从性相对较好。；

排除标准

1.因疾病导致的日常活动受限；2.需卧床休息；3.病情不稳定（不稳定心绞痛、血压超过200/100mmHg或合并感染者）；4.有精神异常者；5.患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗患者；6.正在参加其他研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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