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【ChiCTR2400094280】tDCS刺激左侧辅助运动区对非流利失语患者命名恢复疗效的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

tDCS刺激左侧辅助运动区对非流利失语患者命名恢复疗效的随机对照试验

试验专业题目

tDCS刺激左侧辅助运动区对非流利失语患者命名恢复疗效的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

研究tDCS刺激左侧辅助运动区对脑卒中失语症命名恢复疗效,并探索其脑结构及脑网络的改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机.委托我院循证医学专家应用SPSS22.0制作随机数,采用信封抽签分组。

盲法

双盲。本试验对受试者、受试者家属及看护人员、招募者、研究医生、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)经 CT/MRI 确诊的首次发作的大脑中动脉供血区受损的左半球卒中患者; 2)男女不限;3)Broca 区受累;4)发病时间大于 2 周,小于等于 6 月;5)年龄在 18 岁 至 80 岁之间;6)爱丁堡利手量表评估为右利手;7)使用 WAB 确诊为失语症,WAB 失语 熵小于 93.8;8)发病前语言功能正常,母语为汉语,小学以上文化;9)同意参加研究并签 署知情同意书。;

排除标准

1)合并其他神经系统疾病(帕金森病、阿尔兹海默症、癫痫、焦虑、抑郁 等)或颅骨缺损者;2)人工耳蜗、心脏起搏器、胰岛素泵、金属假牙等铁磁性金属植入物; 3)严重认知障碍或构音障碍;4)住院期间再次新发脑梗死或出血者;5)病情发生变化无 法配合试验;6)单纯感觉性失语的患者及不能配合完成 MRI 扫描的患者;7)幽闭恐惧;8) 合并言语失用的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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