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首页 临床进展 超声引导下胸腰筋膜平面阻滞联合全麻对于单纯全麻对脑瘫患儿选择性脊神经后根切断术苏醒期躁动的影响

【ChiCTR2300076397】超声引导下胸腰筋膜平面阻滞联合全麻对于单纯全麻对脑瘫患儿选择性脊神经后根切断术苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

超声引导下胸腰筋膜平面阻滞联合全麻对于单纯全麻对脑瘫患儿选择性脊神经后根切断术苏醒期躁动的影响

试验专业题目

超声引导下胸腰筋膜平面阻滞联合全麻对于单纯全麻对脑瘫患儿选择性脊神经后根切断术苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下胸腰筋膜平面阻滞对脑瘫患儿选择性脊神经后根切断术苏醒期躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用“Randomizer”的专业在线随机临床试验工具进行。随机数字表法。

盲法

受试者不知道分组情况。阻滞在全身麻醉后进行。麻醉医师进行神经阻滞并负责术中管理。未参与神经阻滞和术中处理的研究者被指定为术后随访。此外，不执行阻滞操作的训练有素的麻醉医师客观评估TLIP阻滞的临床特征。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全麻下行SPR的患儿； 2.年龄4-12岁，男女不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）健康状况分级I-II级； 4.患者或家属同意签署知情同意书。；

排除标准

1.严重脊柱畸形； 2.二次及以上腰椎手术； 3.穿刺点感染、破溃； 4.局麻药物过敏； 5.凝血功能异常； 6.术后预计入住ICU的患儿； 7.术后需带气管插管返回病房的患儿； 8.智力障碍、重度意识障碍、精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、精神病等)或认知功能障碍患儿； 9.拒绝参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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