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【ChiCTR2500105596】利多卡因用于眶下神经试验性阻滞的最佳有效体积

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

利多卡因用于眶下神经试验性阻滞的最佳有效体积

试验专业题目

利多卡因用于眶下神经试验性阻滞的最佳有效体积

申办单位信息
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联系人邮编

210000

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临床试验信息
试验目的

探索三叉神经痛病人使用2%利多卡因行眶下神经阻滞的最小有效体积，以降低阻滞的假阳性及假阴性率

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者准备9 张外观相同的卡片，标明序号为 1-9 号，装入 9 个相同的不透明的信封，打乱顺序，由研究人员随机抽取，若抽取到 9 号卡片则降低浓度(概率为 11%)，若抽取到不为 9 的卡片则维持原体积(概率为 89%)

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-24

试验终止时间

2025-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）三叉神经第二支疼痛的病人；（2）患者同意签署知情同意书；（3）患者年龄为20 - 85 岁；（4）美国麻醉医师协会 ASA 分级为 I – III 级；（5）体重指数为 20 - 35 kg/m2。；

排除标准

（1）患者凝血异常；（2）患者拒绝行阻滞治疗；（3）患者对利多卡因过敏；（4）患者肝肾功能衰竭；（5）患者颊面部有破溃；（6）患者精神异常，不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院疼痛科

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研究负责人邮编

210000

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