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【ChiCTR2100043942】肠道准备中西甲硅油口服与镜下喷洒两种方式效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043942

试验状态

正在进行

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

肠道准备中西甲硅油口服与镜下喷洒两种方式效果的对比研究

试验专业题目

肠道准备中西甲硅油口服与镜下喷洒两种方式效果的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究对比西甲硅油联合PEG口服与单独PEG口服+镜下喷洒两种方式对肠道准备及ADR的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由研究人员借助计算机辅助软件生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

解放军总医院第七医学中心

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-29

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①无结肠镜检查禁忌或服用聚乙二醇电解质散、西甲硅油禁忌者； ②依从性较好； ③18-65岁。；

排除标准

①妊娠或哺乳期女性，以及机会怀孕的女性； ②存在严重的心肺功能或者肝肾功能不全； ③西甲硅油或聚乙二醇电解质散服用禁忌者； ④精神异常者； ⑤经历过结肠手术者； ⑥60天内接受过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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