CTR20192416
已完成
泰特利单抗注射液
治疗用生物制品
塔戈利单抗注射液
2019-12-02
企业选择不公示
淋巴瘤
KL-A167注射液治疗淋巴瘤的继续用药研究
KL-A167注射液治疗淋巴瘤的继续用药研究
611130
主要目的：考察长期应用KL-A167注射液的安全性。 次要目的：1）考察KL-A167Z注射液治疗淋巴瘤的无进展生存期（PFS）； 2）考察KL-A167注射液治疗淋巴瘤的总生存期（OS）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 6 ；
2019-09-26
2022-04-28
否
1.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案完成本研究，并自愿签署知情同意书；2.已完成KL-A167注射液治疗淋巴瘤的其他临床研究（即完成上一KL-A167注射液治疗淋巴瘤的临床研究出组访视）且研究者判断继续用药仍有可能获益；受试者获益：根据肿瘤评估标准受试者未发生疾病进展，仍然属于疾病控制状态（疾病缓解或疾病稳定），且受试者自愿同意继续使用试验药物；或受试者发生肿瘤评估标准规定的疾病进展，但研究者判断受试者继续用药可能的获益大于风险，且受试者自愿同意继续使用试验药物。；3.对于上一研究发生KL-A167注射液药物相关不良反应的受试者，经研究者评估受试者的安全状况允许其继续用药，且继续用药仍有可能获益；
请登录查看1.已知对研究药物的任何成分有过敏反应者；2.中枢神经系统受侵；3.自完成上一KL-A167注射液治疗淋巴瘤的临床研究至开始本研究治疗超过28天，如因上一研究中的不良事件停药至开始本研究治疗不超过12周的可以入组；4.自完成上一KL-A167注射液治疗淋巴瘤的临床研究至开始本研究治疗之前，期间接受了其他抗肿瘤治疗或临床研究；5.在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗；6.心电图检查异常且研究者认为使用试验药物有额外风险；7.妊娠期或者哺乳期妇女；8.研究者认为不宜参加本研究的其他情况；
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