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首页 临床进展 基于负荷声学心肌灌注显像技术探索耳穴电刺激闭环系统影响缺血心肌微循环的效应研究

【ChiCTR2200063413】基于负荷声学心肌灌注显像技术探索耳穴电刺激闭环系统影响缺血心肌微循环的效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非冠状动脉梗死型心肌缺血

试验通俗题目

基于负荷声学心肌灌注显像技术探索耳穴电刺激闭环系统影响缺血心肌微循环的效应研究

试验专业题目

基于负荷声学心肌灌注显像技术探索耳穴电刺激闭环系统影响缺血心肌微循环的效应研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过负荷心肌声学造影探讨使用闭合系统经皮刺激耳甲腔的心肝穴是否有助于缺血心肌微血管的灌注恢复。 2.探讨使用闭合系统经皮刺激耳甲腔的心肝穴是否有助于心肌微血管缺血后左室壁整体和局部室壁舒张功能、收缩功能的恢复。 3.探讨闭合系统经皮刺激耳甲腔的心肝穴是否有助于心绞痛症状的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由软件按照 1:1:1比例进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合非冠状动脉梗死型心肌缺血（Ischemia with No Obstructive Coronary Artery，INOCA）的诊断标准。INOCA的诊断标准参照2017年美国心脏病学会（American College of Cardiology，ACC）的诊断标准： （1）有典型或不典型的慢性和稳定性心肌缺血的症状； （2）静息或负荷状态下心电图或影像学所显示的心肌缺血客观证据； （3）无冠状动脉造影或计算机断层血管造影所显示的血流限制性冠状动脉病变（定义为心外膜下任一冠状动脉内径狭窄≤50%或血流储备分数<0.8）； 2.年龄18-80岁； 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.腺苷负荷试验禁忌症（包括：急性心肌梗死、严重左主干病变、不稳定性心绞痛、支气管哮喘、低血压、氨茶碱过敏）； 2.声诺维禁忌症（包括：已知对六氟化硫或其它成分过敏，伴有右向左分流的心脏病、肺动脉压>90mmHg、未控制的高血压、成人呼吸窘迫综合症、孕妇及哺乳期妇女）； 3.近期的血栓栓塞； 4.不稳定性神经疾病。；

研究者信息
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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