CTR20191486
进行中（尚未招募）
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2019-08-02
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氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：（1）近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者： -非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
空腹和餐后单次口服硫酸氢氯吡格雷片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
150076
主要目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服硫酸氢氯吡格雷片受试制剂（75 mg；Actavis Group PTC ehf）与参比制剂（波立维®；75 mg，Sanofi Clir SNC）后氯吡格雷在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康受试者单次口服硫酸氢氯吡格雷片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.满足全部入选标准方可入选： 1. 年龄为18周岁以上（含临界值）健康男性和女性受试者；
请登录查看1.满足下列1项排除标准即排除： 1. 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.静脉采血有困难或晕针晕血者；
3.乳糖不耐受或/和有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
请登录查看河南（郑州）弘大心血管医院
450006
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