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【ChiCTR2500101480】乳杆菌对肠道微生态及微塑料含量的随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

乳杆菌对肠道微生态及微塑料含量的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

乳杆菌对肠道微生态及微塑料含量的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

150001

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临床试验信息
试验目的

乳杆菌是否对长期服用外卖人员肠道微生态及微塑料含量有影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究联系人随机抽取分为两组

盲法

双盲，研究者和受试者

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2027-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.每天至少摄入一次外卖的医护人员，年龄18岁-45岁，性别不限；

排除标准

1.结肠癌、乳糜泻、器质性肠病或炎症性肠病病史; 2.常规粪便检查结果异常; 3.怀孕或哺乳期； 4.对干预治疗中的任何成分过敏; 5.入组前一个月最近两周内接受过抗生素或益生菌治疗，或服用抗抑郁药、抗焦虑药和其他精神药物; 6.长期用药改善腹泻; 7.并发严重疾病（如心肌梗死、脑梗塞、恶性肿瘤等）; 8.严重的精神疾病，无法控制行为或无法合作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江省哈尔滨市哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

150001

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