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【ChiCTR1800015613】卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015613

试验状态

正在进行

药物名称

卡贝缩宫素

药物类型

化药

规范名称

卡贝缩宫素

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后出血

试验通俗题目

卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

试验专业题目

卡贝缩宫素对产后出血的预防疗效及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探讨卡贝缩宫素对剖宫产术后产后出血预防的疗效和安全性； 2）探讨本研究提出的精确计量法与目测法、称重法对产后出血量估算的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

依据随机数列表产生，奇数为研究组，偶数为对照组

盲法

/

试验项目经费来源

政府拨款、辉凌医药咨询（上海）有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

416

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-10

试验终止时间

2020-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1)计划行剖宫产足月分娩产妇 2)至少有以下一项高危因素:疤痕子宫,子宫肌瘤,臀位，巨大儿,高龄初产（年龄≥ 35岁）；

排除标准

1）多胎妊娠 2）前置胎盘 3)可疑胎盘植入 4)合并系统性疾病(肝肾功能异常,心脏疾病或高血压需要治疗,内分泌疾病,除外妊娠期糖尿病) 5）凝血功能异常 6）对卡贝缩宫素过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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