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【ChiCTR2400093731】MR场景应用在重症监护室老年髋关节骨折术后谵妄的预防

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093731

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

MR场景应用在重症监护室老年髋关节骨折术后谵妄的预防

试验专业题目

MR场景应用在重症监护室老年髋关节骨折术后谵妄的预防

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟应用MR技术，通过对老年髋关节术后患者进行ICU环境宣教、重新定位和认知刺激训练的交互模拟，探索MR技术作为非药物干预手段预防谵妄的潜力，提高以期提高医疗服务质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

患者在整个研究过程中不知道他们是在干预组还是对照组。为了尽可能降低研究偏倚，MR干预、结果评估、数据收集和统计均由不同人员完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期行髋关节手术患者； ② 年龄>60岁； ③ 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级； ④ BMI 18.5～30.0 kg/m2； ⑤ 术后预计ICU停留时间超过48h； ⑥ ICU患者谵妄早期预测模型（E-PRE-DELIRIC）评分≥ 10%； ⑦ 术前无认知功能受损表现，简易精神状态量表（mini-mental state examination，MMSE）评分≥24分。；

排除标准

① 有精神或神经疾病史（包括抑郁症、严重中枢神经系统疾病、精神分裂症、癫痫、帕金森病或阿尔茨海默病）； ② 可能妨碍认知测试的严重损伤（如失明、严重耳聋或痴呆）； ③ 精神药物或阿片类药物使用史、谵妄史、过去6个月内有酒精滥用或戒断史； ④ 入ICU后，准备进行干预前，使用ICU-CAM量表评估已发生谵妄； ⑤ 已参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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