ChiCTR1800014267
尚未开始
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2018-01-02
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胰腺肿瘤
胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究
胰十二指肠切除术后不常规留置腹腔引流可行性的RCT研究
200025
评估施行围手术期ERAS策略下，胰十二指肠切除术（PD）术中不常规预置腹腔引流管的安全性及可行性。能明确PD术中无预置引流管的临床效果，如能否减少并发症、死亡率及是否促进患者恢复等
随机平行对照
治疗新技术
参照随机数据表生成随机数列，待手术完成后关腹前打开信封决定是否放引流管
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自筹
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70
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2018-02-01
2019-06-30
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合格入组标准： 1）性别不限，18~80岁； 2）术前及术中判断可行胰十二指肠切除术之胰头十二指肠区良恶性肿瘤； 3）自愿受试，法定代理人知情同意。；
请登录查看排除标准： 1.术前评估 1）拒绝参加临床试验 2）无法完成严密随访 3）入院后MDT讨论后无手术指征 4）严重心肺疾病及糖尿病 5）术前总胆红素≥200 mg/dL 6）术前血清白蛋白≤35g/L 7）BMI≥28 8）既往腹部手术史 9）术前应用生长抑素类药物 10）恶性交界可切除肿瘤 2. 术中评估 1）手术时间大于6小时 2）术中失血大于1000ml 3）存在脂肪胰 4）主胰管直径<2mm 5）胰腺厚度＞15mm；
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