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【ChiCTR2500099622】静脉泵注瑞马唑仑瑞芬太尼在超声胃镜协同内镜逆行胰胆管造影术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

静脉泵注瑞马唑仑瑞芬太尼在超声胃镜协同内镜逆行胰胆管造影术中的应用

试验专业题目

静脉泵注瑞马唑仑瑞芬太尼在超声胃镜协同内镜逆行胰胆管造影术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实静脉泵注瑞马唑仑瑞芬太尼在超声胃镜协同内镜逆行胰胆管造影术中应用的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，使用计算机SAS软件程序生成随机数，在受试者入组时，按照生成的随机序列依次分配到相应的治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75周岁，不限性别； 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级； 在青岛大学附属医院崂山院区内镜中心计划行超声胃镜协同内镜逆行胰胆管造影术的患者。；

排除标准

ASA分级III级以上的患者； 严重心脑血管疾病； 预期气道困难、病态肥胖、哮喘、酗酒和滥用药物者； 有瑞马唑仑和瑞芬太尼使用的禁忌症或过敏者； 在过去3个月参加过其他临床研究； 无法配合或签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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