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【ChiCTR2100046402】术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响及机制研究

试验专业题目

术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过ANT程序及CAM量表来观察术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响，进一步探究其发生机制，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字法 (1) 事先拟定153个研究对象序号； (2) 电脑产生随机数字； (3) 随机数字能被3整除的研究对象分到TF组，余数为1分到POC组，余数为2分到OR组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-17

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术的老年患者，年龄 65- 80 岁； 2.性别不限； 3.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅰ-Ⅲ级； 4.体质指数（body mass index，BMI）20- 30 kg/m^2。；

排除标准

1.术前认知功能评价为认知功能损害的患者（改良MMSE <26或MMSE<24且患者的受教育程度在高中以下）。 2.急诊手术患者。 3.既往有胃肠道手术史。胃排空障碍（如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道梗阻、无法使用肠内制剂的患者。 4.伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者。 5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。 6.过敏体质或既往对多种药物过敏者，对本研究需要的相关制剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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