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【ChiCTR2600117207】远程数字化肺康复对老年肺癌术后患者心肺功能及预后影响的多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

远程数字化肺康复对老年肺癌术后患者心肺功能及预后影响的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

远程数字化肺康复对老年肺癌术后患者心肺功能及预后影响的多中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究远程数字化肺康复对老年肺癌术后患者心肺功能及预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究,由主要研究者生成随机数字表并装入信封中,当有符合入组标准的患者需要随机分组时,则按顺序开拆信封,照信封中随机数字表中相应数字代表的组别入组患者。

盲法

单盲(对研究对象设盲)

试验项目经费来源

中国癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项“老年肺癌患者外科新术式及全程规范化治疗新模式的研究”(2023ZD0501800)中,课题4“老年肺癌患者术后康复新治疗模式探索及标准化评价体系构建”(2023ZD0501804)。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者均来自胸外科住院患者: 1、年龄60~80周岁; 2、预计接受肺癌手术; 3、术后病理证实为非小细胞癌(鳞癌、腺癌); 4、临床分期为I-IIIA期; 5、能够使用远程康复诊疗系统(包括在家属支持下); 6、能够配合研究人员按时随访; 7、预计生存时间大于1个月; 8、自愿参与该试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1、严重认知障碍、听力或视力障碍无法完成运动训练者,合并其他部位的肿瘤、严重系统性疾病; 2、由于心力衰竭(纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ级和Ⅳ级)、脑血管疾病(如脑出血、脑梗死、短暂性脑缺血发作、中风或脑血管意外)、步行障碍(如关节炎、骨质疏松、关节疼痛或类风湿性关节炎)或肾脏疾病(如慢性肾衰竭),参与干预的能力有限; 3、辅助器具帮助下步行困难; 4、参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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