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【ChiCTR2100042409】豌豆胶原肽对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

豌豆胶原肽对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

试验专业题目

豌豆胶原肽对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索豌豆胶原肽对2型糖尿病患者代谢的影响。为糖尿病患者提供一项安全、有效、经济的糖尿病饮食方案，同时验证豌豆胶原肽对糖尿病患者干预的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

受试者筛选合格后，研究人员采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2022-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，男女不限； ②已诊断为2型糖尿病； ③健康状况良好，能自主活动； ④能够自主进食，饮食摄入量充足； ⑤未使用胰岛素； ⑥糖化血红蛋白6.5-9.0%且空腹血糖<10mmol/L； ⑦甘油三酯<4.5mmol/L； ⑧未使用降糖药物或使用两种或以下口服降糖药物； ⑨无精神疾病。；

排除标准

①近3月饮食进食能量增加/减少30%以上； ②近3月因酮症酸中毒（DKA）或其他糖尿病急性并发症就诊或住院； ③近3月合并严重疾病，如重症感染、外科手术、精神系统疾病等； ④妊娠或哺乳期； ⑤肝肾功能不全（转氨酶大于2倍正常参考值范围上限，CKDG3a期或以上）； ⑥既往接受肽营养制剂不耐受或对肽营养制剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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