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【ChiCTR1800015820】骨盆骨肿瘤3D打印影像规划随机、开放、阳性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆肿瘤

试验通俗题目

骨盆骨肿瘤3D打印影像规划随机、开放、阳性对照研究

试验专业题目

骨盆骨肿瘤3D打印影像规划随机、开放、阳性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基于影像学图像和3D打印技术设计个性化肿瘤截骨导板辅助切除骨盆骨肿瘤精准性

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立于研究的第三方统计人员利用SAS软件采用随机化方法产生随机分配表

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助力计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、16岁以上和85岁以下我国公民；2、原发性骨盆骨肿瘤无转移或仅有单发转移灶； 3、单发骨盆转移瘤，且原发灶病情可被有效控制；4、无植入禁忌者；5、无CT和MRI检查禁忌症患者；6、三个月内未参加过任何临床验证者；7、同意参加本次试验，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1、全身和局部的任何活动性感染；2、一般状况较差，严重营养不良或恶病质，血糖控制较差者；3、肿瘤已发生多处骨转移，失去手术适应症；4、骨缺损及软组织累及较重影响到植入物的固定稳定性；5、骨盆有金属假体植入病史者；6、对所用材料过敏；7、不能按期随诊或因其他原因不能与研究者配合者；8、对本试验所用新技术不能接受者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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