【ChiCTR2400079474】芎蛭通络胶囊通过抑制焦亡相关通路治疗糖尿病肾病机制研究
登记号
ChiCTR2400079474
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
芎蛭通络胶囊通过抑制焦亡相关通路治疗糖尿病肾病机制研究随机、单盲、单中心临床研究
试验专业题目
芎蛭通络胶囊通过抑制焦亡相关通路治疗糖尿病肾病机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
糖尿病肾脏病
申办单位
河北医科大学河北以岭医院
申办者联系人
李会芳
联系人邮箱
huifangli2612@126.com
联系人通讯地址
河北省石家庄市桥西区新石北路385号河北以岭医院
联系人邮编
研究负责人姓名
李会芳
研究负责人电话
+86 189 3272 2069
研究负责人邮箱
huifangli2612@126.com
研究负责人通讯地址
河北省石家庄市桥西区新石北路385号河北以岭医院
研究负责人邮编
试验机构
河北以岭医院
试验项目经费来源
河北省自然科学基金资助项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
电脑随机数字表
盲法
单盲（患者）
试验范围
试验目的
本研究拟立足于当前糖尿病肾病进行性发展，迁延难愈，并发症较多，治疗疗效欠佳等临床难题，我团队在结合前期研究基础上，拟采用动物实验、病理组织检测与临床研究相结合，多层次、多角度深入解析焦亡机制在糖尿病肾病发病机制中的作用，为该病治疗提供新的治疗方向；通过深入研究芎蛭通络胶囊治疗糖尿病肾病的作用机制，为糖尿病肾病的治疗提供新的有效药物选择；同时也为阐述中医络病理论指导糖尿病肾病治疗的科学内涵提供了数据支撑。
目标入组人数
33
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-07
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1) 2型糖尿病患者；
2)年龄 40-85周岁，性别不限；
3)估计肾小球滤过率（eGFR）＞ 15 毫升/分钟/1.73 米 2（CKD-EPI 公式）；和或24小时尿蛋白定量＞0.5g 或肾病理示糖尿病肾病患者；
4)能够理解本临床研究的程序和方法，正确表达意愿，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
1)非 T2DM 患者;
2)T2DM 患者伴已知恶性肿瘤,或乳酸酸中毒,或酮症酸中毒,或重度感染,或危重症患者(脏器衰竭、心力衰竭、心肌梗死,脑梗死等重症患者);
3)有原发甲状腺疾病史及甲状腺自身免疫病史;
是否属于一致性评价
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