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【ChiCTR2300075365】基于经颅磁刺激分析八段锦干预对于慢性踝关节不稳治疗效果及运动皮质兴奋性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳定

试验通俗题目

基于经颅磁刺激分析八段锦干预对于慢性踝关节不稳治疗效果及运动皮质兴奋性研究

试验专业题目

基于经颅磁刺激分析八段锦干预对于慢性踝关节不稳治疗效果及运动皮质兴奋性研究

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临床试验信息
试验目的

探究系统、规律的八段锦干预对于慢性踝关节不稳（Chronic Ankle Instability, CAI）患者下肢功能的改善情况，以及对CAI患者胫骨前肌皮质脊髓兴奋性和胫骨前肌抑制信号异常的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由杨金琦采用随机数余数分组法将受试者者随机分为2组,分别为常规平衡训练对照组(CON组)、八段锦组(BDJ组)。 操作步骤:(1)编写序号: 将50名受试者从1 到50编写序号。(2)获得随机数字: 采用SPSS 22.0软件中自带随机数字生成器功能产生随机数,使每个受试者获取一个随机数字;(3)求余数: 随机数除以组数2求余数。(4)分组: 按余数分组余数为1分配至CON组，若整除则分配至BDJ组。两组以A组和B组代称,干预监督人员、数据采集人员以及受试者均不知道代称对应的具体组别名称。

盲法

本研究采用单盲病例对照设计。1名研究者筛选参与者的纳入标准，2名负责测量皮质脊髓兴奋性和胫骨前肌抑制的研究者对分组成员不知情。参与者到研究实验室报到进行一次单独的测试。具体来说，第二研究者负责记录和分析所有主要结果测量，而第一作者负责在TMS测试期间放置线圈。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-02

试验终止时间

2023-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-28岁； 2.近1年至少有一次外踝扭伤引起疼痛、肿胀等症状； 3.CAIT 量表得分＜24分； 4.患侧踝关节有“打软腿”的感觉，和/或反复扭伤和/或“不稳定感”。；

排除标准

1.踝关节具有相关手术史； 2.踝关节生理结构（如：韧带、关节皱襞、关节囊、髌腱、髂胫束等）存在严重损伤或病理学改变； 3.具有结核、心血管疾病等严重全身原发性疾病者； 4.参者有神经或肌肉疾病； 5.前6个月内有颅脑手术史； 6.参与者有脑震荡史。；

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试验机构

成都体育学院

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