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首页 临床进展 益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

【ChiCTR-TRC-08000136】益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000136

试验状态

结束

药物名称

益母草注射液

药物类型

中成药

规范名称

益母草注射液

首次公示信息日的期

2008-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产、顺产、人流术后出血

试验通俗题目

益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

试验专业题目

益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

610000

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临床试验信息
试验目的

以缩宫素注射液为对照，评价益母草注射液治疗产后出血（剖宫产、顺产、人流）的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

结果测量者 是 治疗实施者和评价者相分离，保持疗效评价的相对独立性和盲态

试验项目经费来源

成都时代第一药物研究所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120;450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-07-01

试验终止时间

2008-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

剖宫产：年龄20-34岁的住院产妇；孕龄大于或等于３７周、小于４２周，行剖宫产分娩者；同意参加本试验，并签署知情同意书者。顺产：年龄20-34岁的住院产妇；孕龄大于或等于３７周、小于４２周，经阴道分娩者；分娩过程顺利，无产程延长；同意参加本试验，并签署知情同意书者。人流：早孕人工流产者；B超检查确定宫内妊娠，孕龄50-70天者；同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

剖宫产和顺产：妊娠合并肝炎，肝功能异常者；血小板减少，凝血功能异常者；术前48小时内接受抑制宫缩药物治疗者；前置胎盘、胎盘早剥或胎盘粘连需行人工剥离者；不同意参加本临床研究者。人流：妊娠合并症（急慢性肝炎、肝功能异常者；血小板减少，凝血功能异常者；不同意参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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