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【ChiCTR-OPN-15006712】益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006712

试验状态

结束

药物名称

益母草注射液

药物类型

中药

规范名称

益母草注射液

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血、流产出血及月经不调

试验通俗题目

益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

试验专业题目

益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨益母草注射液上市后大规模人群使用时的安全性，识别并判断不良事件的性质、特点、发生频率和潜在的危险因素

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-09

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

无挑选地纳入使用本制剂的患者；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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