CTR20180543
已完成
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
2018-04-13
企业选择不公示
/
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
沛儿13安全性观察研究
一项在中国儿童中进行的沛儿13安全性观察研究
100010
本观察性研究采用宁波市鄞州区基于人群的电子健康医疗 (EHR)数据库，旨在进一步加深对13vPnC在中国儿童人群中安全性的理解。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3200 ；
国内: 21240 ；
2018-08-01
2020-09-30
否
1.对于参加主研究鄞州EHR数据库中的儿童年龄为1到24月龄且在2017年5月1日至2020年7月31日期间接种至少一剂沛儿13疫苗，其中首剂接种日期不得晚于2020年7月24日。；2.对于主研究中亚群的前瞻性队列研究，儿童必须在2018年7月1日至2020年7月24日期间接种第1剂13vPnC且应从其父母/法定监护人处获得知情同意。；
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200032
全球上市
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