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【CTR20180346】北京和深圳健康儿童鼻咽部肺炎球菌携带率研究

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基本信息
登记号

CTR20180346

试验状态

已完成

药物名称

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2018-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

健康儿童鼻咽部肺炎球菌携带率

试验通俗题目

北京和深圳健康儿童鼻咽部肺炎球菌携带率研究

试验专业题目

中国北京和深圳30天~≤60个月健康中国儿童上呼吸道分离肺炎链球菌的定植率、血清型分布和抗菌药物敏感性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

描述中国北京和深圳30天-60个月健康儿童中肺炎链球菌的鼻咽（NP）携带率、血清型分布和抗菌药物敏感性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 5000 ；

实际入组人数

国内: 4911  ；

第一例入组时间

2018-01-12

试验终止时间

2021-11-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.30天-60个月健康儿童（根据病史并基于研究者的判断确定为健康儿童）；2.深圳或北京居民，或者当前在深圳或北京的常住居民；3.不存在鼻咽拭子禁忌；4.根据当地法规获得了知情同意书；

排除标准

1.重大已知先天畸形或者严重慢性疾病；2.既往参加过本项研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045

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