ChiCTR2400082396
结束
西红花总苷片
中药
西红花总苷片
2024-03-28
/
/
新型冠状病毒病毒感染
西红花总苷片治疗新型冠状病毒感染后心胸症状（心血瘀阻证）的随机对照临床研究
西红花总苷片治疗新型冠状病毒感染后心胸症状（心血瘀阻证）的随机对照临床研究
610041
以安慰剂为对照，评价西红花总苷片治疗新型冠状病毒感染后胸闷心悸等临床症状的临床疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用区组随机化方法，由独立的编盲统计师利用 SAS 9.4 软件按试验组与对照组的分配比例为 1: 1，分别产生随机数字表对受试者的处理分组及试验用药品进行随机化。
对参与研究的人员和受试者采用盲法
瑞阳制药股份有限公司
/
35
/
2023-02-01
2023-08-31
/
（1） 符合新型冠状病毒感染轻型及中型的西医诊断，且呼吸道症状已消失或缓解； （2） 以心悸、胸闷等心脏受累表现为主要临床症状； （3） 符合中医“心血瘀阻证”的诊断标准； （4） 年龄 18～65 周岁（包含 18 周岁及 65 周岁； （5） 签署受试者知情同意书。；
请登录查看（1） 诊断为新型冠状病毒感染重型或危重型的患者； （2） 慢性肺部疾病或心脑血管疾病引起的胸闷、心悸症状，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性肺源性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、慢性心功能不全、房颤、高血压等； （3） 有严重肺系疾病者，如肺癌、肺结核； （4） 合并严重恶性肿瘤、血液和造血系统疾病、胃肠疾病或其它系统严重或进行性疾病；或合并严重精神疾病、严重认知功能障碍等而无法合作或不愿意合作者； （5） 肝肾功能不全者：ALT 或 AST＞2 倍正常参考值上限；和/或血肌酐＞1.5倍正常参考值上限，或 eGFR＜60 mL/min/1.73m2； （6） 血白细胞＜3.0×10^9/L 或＞10.0×10^9/L；和/或中性粒细胞（N）分类>80%； （7） 近 1 个月内服用过与试验用药品功能主治类似药物； （8） 有长期酗酒或药物滥用史； （9） 妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （10） 合并出血性疾病或有出血倾向； （11） 过敏体质或对该药物已知成分过敏者； （12） 近 1 个月内参加其他药物临床试验者； （13） 研究者认为不适宜参加临床试验的受试者。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
药品研发
全球上市
行业参考倚锋资本2025-12-16
华昊中天2025-12-16
上海和誉生物医药科技有限公司2025-12-16
动脉网-最新2025-12-16
RONA大睿生物2025-12-15
摩熵医药2025-12-15
良医汇肿瘤资讯2025-12-15
罕见病信息网2025-12-15
丁香园 Insight 数据库2025-12-15
康华股份2025-12-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
