ChiCTR2100041866
正在进行
重组人血小板生成素
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重组人血小板生成素
2021-01-08
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急性髓系白血病
化疗前使用重组人血小板生成素治疗急性髓系白血病患者 化疗后血小板减少的临床研究
化疗前使用重组人血小板生成素治疗急性髓系白血病患者 化疗后血小板减少的临床研究
研究化疗前应用TPO能否减少AML患者化疗后血小板下降程度和持续时间。
随机交叉对照
上市后药物
应用SPSS软件进行随机分组
未说明
自筹
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32
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2021-01-11
2025-12-31
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(1)年龄≥14岁,性别不限。 (2)急性髓系白血病患者。 (3)初次1-2次诱导治疗达到完全缓解。 (4)之后拟行多次(≥2次)中大剂量阿糖胞苷强化治疗。 (5)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分。 (6)患者同意参与研究,并签署知情同意书。;
请登录查看受试者在入组筛选时符合下列任意一条标准将被排除: (1)中枢神经系统受侵。 (2)严重心脏基础疾病病史者,包括具有临床意义的室性心动过速、心房颤动、心脏传导阻滞、心肌梗死发作1年内、充血性心力衰竭、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病的患者。 (3)肾功能不全(血肌酐>180μmol/L)和/或肝功能不全(总胆红素>34μmol/L,ALT、AST>正常上限3倍)。 (4)入组前化疗次数超过3次(不含3次),或在阿糖胞苷之外需加用其他靶向药物(如索拉菲尼、伊马替尼等)化疗。 (5)过去1个月参加过任何其他临床试验者。 (6)研究者认为不适合参加研究的患者。;
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