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【ChiCTR2000039928】阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039928

试验状态

正在进行

药物名称

阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病的临床研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病(AML)的安全性。 次要目的：阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病(AML)的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-16

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. MICM诊断的AML患者（M3除外）； 2. 诱导治疗后获得CR； 3. 年龄60-80岁； 4. 肝、肾功能：血总胆红素≤35μmol/L，AST、ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤150μmol/L； 5. 心功能正常； 6. ECOG评分0-2级； 7. 获得患者及家属签署的知情同意书。；

排除标准

1.治疗相关的AML； 2.复发患者； 3.对方案涉及到的任何一个药物存在明显禁忌、过敏； 4.合并其它脏器恶性肿瘤,合并其它血液系统疾病； 5.结核病患者活动期及HIV阳性患者； 6.存在其他阻碍治疗进行的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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