洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 特比澳联合恒曲治疗鼻咽癌放化疗所致血小板减少症的探索性研究

【ChiCTR2400081992】特比澳联合恒曲治疗鼻咽癌放化疗所致血小板减少症的探索性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400081992

试验状态

正在进行

药物名称

重组人血小板生成素+海曲泊帕乙醇胺

药物类型

/

规范名称

重组人血小板生成素+海曲泊帕乙醇胺

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

特比澳联合恒曲治疗鼻咽癌放化疗所致血小板减少症的探索性研究

试验专业题目

特比澳联合恒曲治疗鼻咽癌放化疗所致血小板减少症的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索和评价重组人血小板生成素联合恒曲治疗鼻咽癌放化疗所致血小板减少症的疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司赠送药物恒曲

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1：新组织学确诊为非角化的患者（根据世界卫生组织（世界卫生组织）组织学类型）。 2：肿瘤分期为T3-4N1/N2-3（根据第8届美国癌症联合委员会版本）。 3：没有远处转移的证据（M0）。 4：必须告知患者本研究的研究性质，并给予书面知情同意书。 5：接受诱导化疗和序贯同步放化疗 6：令人满意的性能状态：卡诺夫斯基量表（KPS）>70。骨髓充足：白细胞计数≥4000/μL，血红蛋白≥90g/L，血小板计数≥100000/μL。正常肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶（ALT）天冬氨酸氨基转移酶＜1.5×正常值上限（ULN）伴碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，胆红素≤ULN。肾功能良好：肌酐清除率≥60ml/min。 7：年龄≥18岁且≤75岁 8:ECOG评分：0~1分 9：血小板＜50x10^9/L；；

排除标准

1：世界卫生组织型角质化鳞状细胞癌或基底样鳞状细胞癌。 2：姑息治疗。除经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位癌外的既往恶性肿瘤。 3：怀孕或哺乳期。既往放射治疗史（非黑色素瘤性皮肤癌除外）。 4:原发性肿瘤或淋巴结的既往接受化疗或手术（诊断性除外）。任何严重的并发疾病，可能带来不可接受的风险或影响试验的依从性，例如需要治疗的不稳定心脏病、肾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病（空腹血糖>1.5×ULN）和情绪障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多重组人血小板生成素+海曲泊帕乙醇胺临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
重组人血小板生成素+海曲泊帕乙醇胺的相关内容
药品研发
点击展开

浙江省肿瘤医院的其他临床试验

更多

浙江省肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

重组人血小板生成素+海曲泊帕乙醇胺相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多