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【ChiCTR2100053593】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人工智能三维重建技术在全膝关节置换术中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人工智能三维重建技术在全膝关节置换术中的应用效果研究

试验专业题目

人工智能三维重建技术在全膝关节置换术中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

探讨人工智能三维重建技术在全膝关节置换术（TKR）中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排，随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节原发性骨关节炎，行单侧TKR手术者； 2.50岁≤年龄≤80岁； 3.无严重膝内翻、外翻畸形和屈曲、挛缩畸形； 4.既往无膝关节手术史者； 5.髌骨无半脱位和脱位髌骨无明显退变，关节活动无异常，家族中无免疫性关节炎或其他病史； 6.患者住院病例资料、术后随访资料完整且精神状态、认知功能、依从性均良好。；

排除标准

1.畸形大于30°，有大量的骨丢失； 2.既往曾行骨切除手术； 3.过度肥胖，有颈动脉狭窄病史、房颤病史、畸形、肿瘤等病变； 4.其他炎性反应性关节炎； 5.随访时间小于3个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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