ChiCTR2300077583
正在进行
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2023-11-13
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老年人便秘
益生菌改善老年人便秘功效研究
益生菌及其合生元组合改善老年人便秘功效研究
研究益生菌对老年人便秘的改善作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。
随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。
中国农业大学
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35
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2023-11-13
2024-01-31
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1.年龄≥60岁； 2.BMI18.5-34.9 Kg/m2； 3.全肠转运时间≥59h (蓝色蛋糕排出体外的时长)； 4.符合罗马 IV 便秘诊断标准： （1）必须包括下列2项或2项以上： 1）1/4（25%）以上的排便感到费力； 2）1/4（25%）以上的排便为干球或硬便（Bristol粪便性状量表1～2型）； 3）1/4（25%）以上的排便有不尽感； 4）1/4（25%）以上的排便有肛门直肠梗阻/堵塞感； 5）1/4（25%）以上的排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）； 6）每周自发排便（spontaneous bowel movement, SBM）少于3次； （2）不用泻剂时很少出现稀粪； （3）诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有结直肠癌、急性肠炎、溃疡性结肠炎等严重的胃肠道疾病； 2.消化系统大手术史（如胃肠切除术、胃肠缝合等）； 3.患有严重脑血管、神经系统、内分泌/代谢（如糖尿病等）等疾病； 4.重度高血压，严重贫血，过度吸烟、经常酗酒者； 5. 定期食用益生菌产品； 6. 1个月内参与其他临床研究以及研究者认为不适宜参加试验者。；
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