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【ChiCTR2200064305】超声引导下前侧坐骨神经阻滞:一种新的阻滞入路

基本信息
登记号

ChiCTR2200064305

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

坐骨神经阻滞

试验通俗题目

超声引导下前侧坐骨神经阻滞:一种新的阻滞入路

试验专业题目

超声引导下前侧坐骨神经阻滞:一种新的阻滞入路

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710054

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临床试验信息
试验目的

传统的前侧入路行坐骨神经阻滞术时,把探头放置于大腿近端内侧,识别和阻滞坐骨神经难度很高。这项试验旨在探讨一种新前侧坐骨神经阻滞技术的可行性并观察其对坐骨神经支配区域小腿手术的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人使用计算机EXCEL表格制作随机数字表(随机数为01-52),再将生成的随机数字按照由小到大的顺序排序后,排在01-26位的数字记做A数字组,排在27-52位的随机数字记做B数字组;纳入研究的患者按纳入顺序被分配到随机数字表中对应的数字,从随机数字表的第一个数字开始读取,按照先从上到下,再从左到右的顺序选取随机数,对应于随机数字表中A数字组的患者被分配到A组,对应于随机数字表中B数字组的患者被分配到B组。

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

就诊于我院择期在全麻下首次行单侧小腿手术患者; ASA分级I-Ⅲ级; 年龄18-65岁; BMI18-28kg/m2 ; 患者或其家属签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者拒绝参与本研究; 2. 区域麻醉禁忌症(局部感染、凝血功能障碍); 3. 对局部麻醉药物过敏; 4. 糖尿病神经病变; 5. 双下肢神经损伤; 6. 双下肢恶性肿瘤; 7. 酒精/药物依赖病史或酗酒患者; 8. 慢性疼痛或长期使用阿片类药物; 9. 严重精神障碍病史或疼痛感觉异常病史; 10. 妊娠患者、哺乳期妇女; 11. 双下肢有畸形; 12. 过去30天内参与了其他的临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

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研究负责人邮编

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