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【ChiCTR2600116438】双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

试验专业题目

双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在(1)通过SE和AL的变化研究双重近视防控机制镜片对6至12岁近视儿童的近视控制作用;(2)比较1年内各种指标,包括视功能、适应性、配戴体验等,同时评估双重近视防控机制镜片镜片对近视儿童视功能、配戴舒适度的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥6岁且≤12岁; 2.眼部检查正常者; 3.睫状肌麻痹眼验光检查( 双眼-0.50~-6.00D;双眼散光度数≤1.50D;双眼屈光参差≤1.50D。) 4.单眼最佳矫正远视力均≥5.0; 5.能够参与随访 ,提交完整的知情同意书。;

排除标准

1.斜视或任何眼球运动障碍; 2. 已经使用或以前使用过其他控制手段 3. 依从性差,不能按规定时间随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京维视睛陵眼科医院

研究负责人电话
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