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【ChiCTR2600116438】双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

试验专业题目

双重近视防控机制镜片对青少年儿童近视控制效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在（1）通过SE和AL的变化研究双重近视防控机制镜片对6至12岁近视儿童的近视控制作用；（2）比较1年内各种指标，包括视功能、适应性、配戴体验等，同时评估双重近视防控机制镜片镜片对近视儿童视功能、配戴舒适度的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥6岁且≤12岁; 2.眼部检查正常者； 3.睫状肌麻痹眼验光检查（ 双眼-0.50～-6.00D；双眼散光度数≤1.50D；双眼屈光参差≤1.50D。) 4.单眼最佳矫正远视力均≥5.0； 5.能够参与随访 ，提交完整的知情同意书。；

排除标准

1.斜视或任何眼球运动障碍； 2. 已经使用或以前使用过其他控制手段 3. 依从性差，不能按规定时间随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京维视睛陵眼科医院

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