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【ChiCTR2500104901】基于护士主导的低资源地区卒中后抑郁患者共享门诊多阶段优化策略及效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中,卒中后抑郁

试验通俗题目

基于护士主导的低资源地区卒中后抑郁患者共享门诊多阶段优化策略及效果研究

试验专业题目

基于护士主导的低资源地区卒中后抑郁患者共享门诊多阶段优化策略及效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)基于循证,通过范围综述审查慢性病患者共享门诊干预的相关研究,以获取有关共享门诊干预内容或形式的全面证据,为后续开展多阶段优化策略,选择最优干预方法组合提供循证证据支持。 (2)基于循证结果,了解卒中后抑郁患者和医护人员共享门诊实施和参与现状及偏好和价值观,进一步明确共享门诊干预成分内容。 (3)基于循证和质性研究结果,以多阶段优化策略为立足点,综合干预效果和经济学效益,探索有关PSD患者共享门诊最优干预方法组合。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

Ⅰ期

随机化

由未参与该研究设计和干预实施的研究助理通R 4.4.1‘MOST’包中的Random Assignment Generator程序生成随机化数字表。

盲法

由于共享门诊的干预性质,只对干预结局评估者进行盲法。参与者和实施者不实施盲法,对各个干预组实施的成分进行盲法,即干预对象虽然知道自己接受了干预,但是并不知道自己接受的干预成分与其它的不同。此外,若结局评估者在数据收集过程中无意发现分配分组,则应立即报告,并更换调查人员继续独立完成评估。

试验项目经费来源

黔科合基础-ZK[2024]重点069

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第四届脑血管病会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准,经颅脑CT或MRI证实确诊脑卒中的患者;②经9项患者健康问卷(PHQ-9)测量,评分≥5分且≤27分;③无明显智能及听力损害或失语而不能正常交流者;④患者知情同意,并自愿参加。;

排除标准

①脑卒中发病前即有精神疾病史或自主神经疾病病史的患者;②有其他严重的躯体疾病,如严重肝、肾功能损害或心功能不全等;③同时参加其他研究项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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