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【ChiCTR1900022833】亚麻籽粕对超重和肥胖成年人体重和血脂的影响及机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022833

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重及肥胖

试验通俗题目

亚麻籽粕对超重和肥胖成年人体重和血脂的影响及机理研究

试验专业题目

亚麻籽粕对超重和肥胖成年人体重和血脂的影响及机理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了更好的将亚麻籽粕进行充分的利用，将亚麻籽粕制成饼干，利用亚麻籽粕特殊的营养成分如α-亚麻酸、膳食纤维等，以期改善超重肥胖志愿者的体重及血脂异常。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel表格产生随机序列。 匡晓彤老师：请补充说明何人使用Excel产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

2018年国家纵向自然类项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别：健康成年男性和女性； 2、年龄：18-40周岁（含18周岁，含40周岁）； 3、体重：身体指数BMI［体重（kg）/身高2］≥24kg/m2； 4、自愿参加并签订知情同意书者。；

排除标准

1、长期饮酒，吸烟； 2、一个月内服用任何影响体重和(或)血压的药物或保健品； 3、在过去六个月内服用降脂的药物治疗或者利用类固醇或其它药物影响脂质代谢； 4、患有急、慢性疾病，严重的系统疾病，胃肠道疾病，肝肾功能衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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