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【ChiCTR2300068516】环泊酚在体外循环心脏手术中的应用的肺保护研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068516

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏病

试验通俗题目

环泊酚在体外循环心脏手术中的应用的肺保护研究

试验专业题目

环泊酚在体外循环心脏手术中的应用的肺保护研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518035

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临床试验信息
试验目的

本实验通过测量CPB前后的各项呼吸参数及氧化应激指标，探讨环泊酚在体外循环心脏手术中应用是否具有肺保护作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次择期行CPB下心脏瓣膜置换术患者，NYHA Ⅱ～Ⅲ级，性别不限，年龄25~70周岁，体重45~80kg；无严重心肺功能异常，血压、血糖在正常范围，无出凝血功能异常，无服用抗氧化剂、激素类药物史，无严重免疫系统疾病；手术近期无呼吸道感染和严重过敏反应等。；

排除标准

患者或者家属对抽取血样持反对态度；急诊手术；病毒性肝炎、结核病和梅毒等严重传染性疾病患者（防止对仪器等的污染）；患者严重心功能不全或某些特殊原因导致手术时间明显延长患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518025

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