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【ChiCTR2300077731】rTMS 改善慢性腰痛中枢敏化的作用及其脑网络机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

rTMS 改善慢性腰痛中枢敏化的作用及其脑网络机制

试验专业题目

rTMS 改善慢性腰痛中枢敏化的作用及其脑网络机制

申办单位信息
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510000

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临床试验信息
试验目的

1.解析慢性腰痛中枢敏化的神经机制； 2.探索rTMS治疗慢性腰痛中枢敏化的最佳治疗靶点； 3.阐明rTMS改善慢性腰痛中枢敏化的神经调控机制； 4.明确rTMS改善中枢敏化治疗慢性腰痛的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与实验的医生使用GraphPad Software生成一组随机序列号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国博士后面上项目（2023M734048）

试验范围

/

目标入组人数

30;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性腰痛入选标准为： （1）临床诊断的慢性腰痛持续性疼痛 ≥ 3月或在过去6月中有一半以上时间有疼痛； （2）年龄在18-65岁之间； （3）入组前一周平均视觉模拟评分法（VAS）评分 ≥ 3分； （4）右利手； （5）蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分 ≥ 26分，非文盲，无交流障碍； （6）近3月内未接受腰痛相关治疗； （7）无rTMS或磁共振检查相关禁忌（如，幽闭恐惧症、起搏器、体内金属植入物）。 2.健康志愿者入组标准： （1）近6月无腰痛； （2）年龄在18-65岁之间； （3）右利手； （4）无偏头痛、肌肉纤维痛等其他慢性疼痛综合症。；

排除标准

1.特异性腰痛（例如椎骨骨折、严重脊柱侧弯等导致的腰痛）； 2.任何正在服药的精神心理疾病； 3.在过去1年内有腰背部、髋部、下肢关节外伤或手术，或在未来1年内计划手术； 4.痛经、产后腰痛、怀孕或计划怀孕； 5.神经系统疾病（例如，脑外伤、癫痫等），心脑血管疾病，高血压病且血压超过160/100mmHg； 6.癌症或不明原因体重减轻，或在磁共振扫描中发现颅内占位病变； 7.内分泌疾病、药物或酒精依赖。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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