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【ChiCTR2300075121】跟腱断裂微创修复术后静态康复与动态康复效果的对比研究：一项前瞻、随机、对照、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性跟腱断裂

试验通俗题目

跟腱断裂微创修复术后静态康复与动态康复效果的对比研究：一项前瞻、随机、对照、多中心研究

试验专业题目

跟腱断裂微创修复术后静态康复与动态康复效果的对比研究：一项前瞻、随机、对照、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较静态康复和动态康复在影响跟腱微创手术后患者功能预后方面的差异； 2.建立标准化康复流程，结合微创手术治疗，形成跟腱断裂微创治疗-护理-康复特色体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件系统随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-24

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受伤到手术时间小于 2 周； 2.年龄在 18-60 岁之间。；

排除标准

1.早期的跟腱疾病； 2.跟腱类固醇激素注射史（6个月内）； 3.喹诺酮类抗生素使用史（2年内）； 4.既往下肢手术患者； 5.对侧肢体跟腱断裂者； 6.怀孕者； 7.跟腱区域皮肤有问题； 8.外周血管疾病； 9.患者认知障碍； 10.开放性跟腱断裂者； 11.因客观原因不能参与本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

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