【ChiCTR1800015078】陇中骨刺膏对膝骨关节炎患者血清COMP、MMP-13水平的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015078

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

陇中骨刺膏对膝骨关节炎患者血清COMP、MMP-13水平的影响

试验专业题目

陇中骨刺膏对膝骨关节炎患者血清COMP、MMP-13水平的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本次临床研究主要是探究骨刺膏延缓膝骨关节炎患者软骨退化是否通过影响患者血清COMP、MMP-13水平而发挥作用。从微观结构来研究陇中骨刺膏治疗骨关节炎的机理有可能从更深层次揭示中医药治疗骨关节炎的分子平衡机制，在此基础上开展对中药复方及其活性成分的层进式研究，其重要意义在于为骨刺膏治疗骨关节炎的临床应用提供实验依据，并为进一步筛选具有一定靶向性的治疗骨关节炎的中药制剂提供新的思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机表法将90位患者分为2组:对照组患者45例,予奇正消痛贴膏治疗；治疗组患者45例,予陇中骨刺膏治疗。

盲法

试验项目经费来源

甘肃省中医药管理局中医临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

以符合2010年美国风湿病学会诊断标准对患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查进行筛选，纳入符合标准的病例。；

排除标准

（1）患者膝关节骨性关节炎程度严重，关节间隙显著狭窄，有手术绝对适应征；（2）患者膝关节骨性关节炎程度严重，必需采取激素类药物治疗以控制病情；（3）伴有其他类型膝关节炎，严重心、肝、肾等器官疾病、传染病及等全身重大疾病者；（4）严重血象异常；（5）3个月内曾采取激素治疗（不包括短暂局部少量采取激素治疗皮肤疾病）；（6）不能坚持本方案治疗或接受其他治疗方法,不能配合治疗完成全程，影响疗效观察者；（7）既往有痛风者，类风湿因子、血尿酸阳性者；（8）皮肤病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省中医院

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