ChiCTR2000041348
正在进行
己酮可可碱缓释片
化药
己酮可可碱缓释片
2020-12-23
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脑梗死
己酮可可碱缓释片治疗恢复期脑梗死患者的多中心临床研究
己酮可可碱缓释片治疗恢复期脑梗死患者的多中心临床研究
明确己酮可可碱联合常规抗血小板药物对恢复期脑梗死患者的临床疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
将符合纳入标准的100例患者，由不参与临床研究人员利用SPSS软件随机数生成器将患者随机分为实验组和对照组，每组各50例。
本研究采取随机平行对照；相关数据的统计、分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。
来源于课题经费
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50
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2021-01-01
2022-12-31
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（1）符合脑梗死恢复期诊断标准； （2）未合并其他神经系统疾病； （3）年龄18~80 岁，性别不限； （4）近期无急性感染性疾病及既往无脑外伤病史； （5）患者及其家属自愿签订知情同意书； （6）意识清楚，小学以上文化程度，能配合量表评定； （7）首次发病，2周＜病程≤3个月； （8）入组时，5分≤美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤20分。；
请登录查看（1）对己酮可可碱及其他甲基磺嘌呤药物过敏者； （2）伴有精神病或痴呆者； （3）合并重要脏器功能不全者； （4）合并其他不宜长期使用己酮可可碱缓释片情况（急性心肌梗塞、活动性大出血、视网膜出血、严重心律失常、严重低血压等）者； （5）预计生存期＜6个月者。；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
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全球上市
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