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【ChiCTR1900020854】恶性胃肠间质瘤（IM）术前伊马替尼（IM）治疗中血药浓度变化与治疗效果的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020854

试验状态

正在进行

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

恶性胃肠间质瘤（IM）术前伊马替尼（IM）治疗中血药浓度变化与治疗效果的关系研究

试验专业题目

恶性胃肠间质瘤（IM）术前伊马替尼（IM）治疗中血药浓度变化与治疗效果的关系研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探究胃肠间质瘤（GIST）患者手术前服用伊马替尼（IM）辅助治疗后，血浆中IM谷浓度（Imatinib plasma trough levels（Cmin））变化与治疗效果的关系。进一步探究提高伊马替尼Cmin能否使术前IM治疗的GIST患者进一步获益。为GIST术前IM辅助治疗提供新的治疗思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为前瞻性单臂研究无需随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金和四川大学华西临床医学院研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-22

试验终止时间

2020-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

a：1）肿瘤体积巨大（＞= 10 cm），需要接受多脏器切除和或影像学提示病变位于胃食管连接处，需要行近端胃切除或全胃切除术； 2）肿瘤位于十二指肠需要接受胰十二指肠联合切除手术； 3）肿瘤位于直肠需要接受腹会阴联合切除手术。 b：所有接受术前靶向治疗患者治疗前都经过经皮超声或CT引导下穿刺活检或胃肠镜活检，活检均由华西医院病理科免疫组化病理诊断确诊为GIST。；

排除标准

1.患者的本次治疗前有伊马替尼用药史. 2.合并其他恶性肿瘤.；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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