ChiCTR2100048939
结束
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2021-07-19
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系统性红斑狼疮
中国人群红斑狼疮多中心病例对照研究
中国人群红斑狼疮多中心病例对照研究
410011
（1）了解我国SLE及CLE患病人群的临床症状、体征、实验室指标的分布特点及药物治疗的分布及疗效、副作用特点。 （2）探索可诱发SLE及CLE发作、复发及病情活跃的可能环境、心理、社会暴露因素。 （3）探索SLE及CLE对患者本人、家庭、社会可能带来的影响。 （4）建立血液样本库，在各中心进行特色化LE研究（如遗传、表观遗传、生物指标、免疫学等方面的研究）。并进行以上特色研究与流行病学调查资料间的交互研究。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
回顾性研究
不需要
N/A
国家自然科学基金面上项目（81874253）；Innovation project of Chinese academy of medical sciences (Research Unit, No. 2019-I2M-5–033).
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232;1865
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2013-12-09
2015-12-31
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（1）SLE组：满足1997 年美国风湿病学会（ACR）SLE分类标准或2012年系统性红斑狼疮国际临床合作组（Systemic Lupus International Collaborating Clinic，SLICC）SLE分类标准。 （2）CLE组：根据Duesseldorf诊断分组标准，综合参考临床、病理特征及血清学指标。 （3）正常对照组：采用1:1成组匹配，满足以下各条件：性别与匹配病例相同；年龄与匹配病例相同或之间的差别在大小一岁之内；与匹配病例无血缘关系；无免疫相关疾病（如银屑病、皮肌炎、硬皮病、类风关、1型糖尿病、白塞氏症、干燥综合征、甲亢等）；无免疫相关疾病家族史。；
请登录查看有任何躯体及心理疾患可能影响评估正常进行者将被排除，例如：有听力或言语表达障碍等躯体疾患者；神经系统性狼疮患者病情活动期（病情缓解后还是可以评估的）。 本研究纳入人群均为有中华民族血统的我国常住居民。理论上无纳入年龄限制，但考虑到参与研究人员为皮肤科及风湿科医师，暂不纳入新生儿及年龄较小幼儿狼疮患者，规定年龄为≥4岁。；
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410011
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