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首页 临床进展 葡萄膜炎患者接种新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的实效性随机对照试验

【ChiCTR2100049467】葡萄膜炎患者接种新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的实效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄膜炎

试验通俗题目

葡萄膜炎患者接种新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的实效性随机对照试验

试验专业题目

葡萄膜炎患者接种新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的实效性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：检测葡萄膜炎患者立即接种COVID-19疫苗和延迟接种COVID-19疫苗之间的眼部和系统结果的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化清单将由统计学家使用电脑生成，并由指定的研究协调员妥善保存。该统计学家和指定的研究协调员将不参与试验的其他部分。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆眼科重点实验室（CSTC，2008CA5003）

试验范围

/

目标入组人数

657

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.在筛查前尚未接种疫苗； 3.被诊断出任意眼睛有任何形式的葡萄膜炎； 4.非活动的疾病状态（满足以下所有条件）： (1)≦0.5+前房细胞； (2)≦0.5+玻璃体混浊； (3)无活动性炎症性脉络膜或视网膜血管病变。；

排除标准

1.葡萄膜炎完全缓解：在停止所有眼病治疗后3个月的无活动性疾病； 2.根据生产说明提供的任何已知疫苗禁忌症： (1)有对任何疫苗成分过敏史的个体； (2)体温超过38.5°C的个体； (3)怀孕。 3.在研究者看来会因参与本研究而使受试者面临风险的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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