ChiCTR1900021854
正在进行
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化药
氢化可的松
2019-03-13
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支气管肺发育不良
氢化可的松治疗极早产儿早期支气管肺发育不良:随机对照试验研究方案
氢化可的松治疗极早产儿早期支气管肺发育不良:随机对照试验研究方案
该试验主要研究生后28天诊断早期BPD患儿使用低剂量氢化可的松,该药物使用的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
Excel 软件
Open
西南医科大学研究基金
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98
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2019-08-01
2020-07-31
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入选标准 1)妊娠年龄26 + 0至30 + 6周出生体重<1500 g; 和 2)根据NICHD标准(NICHD-BPD)在第28天诊断早期BPD并且在出生后从未接受过任何糖皮质激素; 和 3)以下条件之一 .氧气还原测试显示SpO2 <90%FiO2> 0.3或 .无创通气支持或FiO2> 0.21的鼻导;
请登录查看排除标准包括以下任何条件: 1)在生命的第28天需要有创通气支持。 2)影响肺功能的先天性畸形(例如先天性表面活性蛋白缺乏,先天性膈疝)或增加死亡或不良神经发育结局的风险(例如先天性脑畸形,先天性脑积水)。 3)染色体缺陷(例如13,18,21三体)。 4)随机化前不到8天的严重感染(通过阳性血培养证实的迟发性败血症/脑膜炎;细菌性肺炎,通过气管培养阳性证实; NEC)。;
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