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【ChiCTR2500106885】一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于早期胃癌前哨淋巴结良恶性识别的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于早期胃癌前哨淋巴结良恶性识别的研究

试验专业题目

一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于早期胃癌前哨淋巴结良恶性识别的研究

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临床试验信息
试验目的

由于难以精准判断早期胃癌淋巴结转移，80%的病人接受了不必要的淋巴结清扫。前哨淋巴结(SLN)能有效代表转移情况，现有的SLN识别主要靠ICG等造影剂，由于缺乏靶向性导致停留时间短、弥散过快、对微小淋巴结识别困难，也不能特异性识别恶性SLN，导致病理假阴性较高。临床迫切需要更加有效的SLN的成像技术引导SLN识别，指导进一步术式选择，改善患者预后。我们基于红外区ICG的荧光属性和肿瘤生物属性开发的三靶探针有望从分子影像的角度为识别恶性SLN提供新的方法，帮助早期胃癌的外科治疗的精准化、个性化发展。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学或细胞学确诊为胃癌或胃食管交界处癌，且可行根治性切除，组织学检查证实主要为腺癌； 2.年龄:18 岁及以上； 3.性别:男女均可； 4.自愿参加且知情同意者；；

排除标准

1.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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