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【ChiCTR-DRD-15006953】胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-DRD-15006953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腹痛

试验通俗题目

胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

试验专业题目

胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评价胶囊内镜对慢性腹痛患者的诊断价值，以及提高诊断检出率的方法

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，不存在随机问题

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）慢性腹痛病程≥6月； 2）在接受胶囊内镜检查前2月内已经检查了血常规、大便常规+隐血、血生化、腹部超声、胃镜、结肠镜、小肠钡餐或腹部CT或MRI； 3）结合病史、体格检查及上述检查，腹痛原因仍不明确； 4）除腹痛外，患者可能还合并①腹泻，大便水样或稀糊状，≥3次/天，持续6周以上；②体重下降，指3月内体重下降?10%。；

排除标准

1）消化道出血及/或贫血，包括呕血、黑便、鲜血便，大便隐血阳性； 2）经临床或影像检查发现肠梗阻； 3）已经确诊的克罗恩病及其它胃肠疾病； 4) 慢性胰腺炎； 5）甲状腺机能亢进症； 6）恶性肿瘤； 7）其它异常病理发现可以解释腹痛的原因； 8）腹部手术史； 9）妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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