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【ChiCTR2200056813】晨尿及时段尿在评估高尿酸血症患者尿酸排泄类型中的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

晨尿及时段尿在评估高尿酸血症患者尿酸排泄类型中的价值研究

试验专业题目

晨尿及时段尿在评估高尿酸血症患者尿酸排泄类型中的价值研究

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临床试验信息
试验目的

以24h尿尿酸排泄分数为金标准，探究晨尿、时段尿（6:00-18：00白天12h 尿、18:00-22:00 晚间 4h 尿、22:00-次日 6:00 夜间 8h 尿）与 24h 尿尿酸排泄分数的一致性，探索简便可行的评价上述指标的测定方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究不对受试者进行干预，无需随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会；上海市中医药发展办公室

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究期间于我院内分泌科住院治疗的 18 周岁以上高尿酸血症或非高尿酸血症患者； 2. 愿意提供姓名、性别、年龄、联系电话等人口学信息，身高、体重、腰围、臀围、 血压等形体测量资料； 3. eGFR ≥ 60ml/min/1.73m^2，且血肌酐 < 177umol/L（2mg/dl）； 4. 愿意签署知情同意书，配合本研究并留取相关标本的患者。；

排除标准

1. 现在或既往患有影响尿酸代谢的疾病（大量蛋白尿、血尿、白血病、白细胞增多症、 多发性骨髓瘤、慢性溶血性贫血、红细胞增多症、骨髓增生性疾病、尿崩症、恶性肿瘤、 放疗及化疗等）； 2. 正在或者近 1 个月服用影响尿酸代谢的药物（利尿剂、别嘌醇、苯溴马隆、 碳酸 氢钠 、阿司匹林、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、烟酸、乙醇、环孢素等）； 3. 不愿意配合该临床研究留取尿液、血液标本的患者，资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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