CTR20140578
已完成
盐酸去甲文拉法辛缓释片
化学药
盐酸地文拉法辛缓释片
2014-11-17
CXHL1100219
/
重症抑郁性障碍
盐酸去甲文拉法辛缓释片人体生物等效性试验
盐酸去甲文拉法辛缓释片与琥珀酸去甲文拉法辛缓释片单次口服自身交叉对比人体生物等效性试验
222047
以美国辉瑞（惠氏）制药公司生产的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片（商品名：Pristiq）为参比制剂，研究江苏豪森药业股份有限公司研制的盐酸去甲文拉法辛缓释片在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为临床用药提供参考。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2014-06-17
是
1.性别：男性；
请登录查看1.有药物及食物过敏史者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
请登录查看兰州大学第一医院
730000
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