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【CTR20150002】盐酸去甲文拉法辛缓释片人体药动学试验

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基本信息
登记号

CTR20150002

试验状态

已完成

药物名称

盐酸去甲文拉法辛缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸地文拉法辛缓释片

首次公示信息日的期

2015-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

重症抑郁性障碍

试验通俗题目

盐酸去甲文拉法辛缓释片人体药动学试验

试验专业题目

盐酸去甲文拉法辛缓释片健康人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究江苏豪森药业股份有限公司研制的盐酸去甲文拉法辛缓释片在健康人体内的药动学行为，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 37  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-09-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；2.年龄18 ~ 45岁（含18和45周岁），同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.已知对盐酸文拉法辛过敏者，有其它过敏史者；

2.实验室检查结果异常且有临床意义者；

3.心电图异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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