CTR20131377
已完成
盐酸去甲文拉法辛缓释片
化学药
盐酸地文拉法辛缓释片
2014-11-13
企业选择不公示
/
抑郁症（MDD）
盐酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症的临床研究
以盐酸文拉法辛缓释胶囊为阳性对照，评价盐酸去甲文拉法辛缓释片治疗抑郁症（MDD）患者的有效性和安全性；
222047
以盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思）为阳性对照，评价江苏豪森药业股份有限公司研制的盐酸去甲文拉法辛缓释片（DVS XR）治疗抑郁症（MDD）患者10周疗效非劣于盐酸文拉法辛缓释胶囊。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
/
2014-07-09
否
1.年龄18～65周岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.过敏体质或已知对去甲文拉法辛、文拉法辛过敏；
2.目前或既往患有符合DSM-IV除抑郁症之外的轴I诊断；
3.既往使用文拉法辛规范治疗无效者，或难治性抑郁患者，即两种或两种以上抗抑郁药足量足疗程治疗无效;；4.与某种全身性疾病或某种神经障碍所致的器质性精神障碍有关的抑郁症状，如甲状腺功能减退引起的抑郁；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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