【ChiCTR2500101297】基于多模态神经影像技术探讨脑白质高信号对缺血性脑卒中后运动功能损伤恢复的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101297

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

基于多模态神经影像技术探讨脑白质高信号对缺血性脑卒中后运动功能损伤恢复的影响及机制研究

试验专业题目

基于多模态神经影像技术探讨脑白质高信号对缺血性脑卒中后运动功能损伤恢复的影响及机制研究

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350000

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临床试验信息

试验目的

1 探讨脑白质高信号与脑卒中后运动功能损伤及恢复的相关性； 2 基于多模态磁共振（magnetic resonance imaging, MRI）神经影像数据去解析不同程度的脑白质高信号负荷下，脑卒中患者感觉运动结构精细通路损伤及感觉运动通路与其他脑区功能连接改变的组间差异； 3. 初步探究脑白质高信号相关的感觉运动结构精细通路损伤及感觉运动通路与其他脑区功能连接改变与脑卒中运动功能恢复的关联； 4 将急性缺血性卒中的神经生物学与观察到的运动恢复轨迹联系起来，以提高目前对严重残疾者运动功能恢复的认识。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1. 福建省医学创新课题（2021CXA012）：基于功能核磁共振的脑网络评估脑小血管病患者步态障碍 2. 福建省:科技创新联合资金项目 (2021Y9082) ：分类回归树法构建急性脑卒中后恢复独立行走的预测模型

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

①因首次单侧大脑半球皮层下急性缺血性脑卒中而导致的单侧上肢运动功能障碍。单侧上肢运动功能障碍定义为美国国立卫生研究院卒中量表[National Institute of Health Stroke Scale， NIHSS] Q5a或Q5b ≥ 1；②年龄55-80岁；③意识清晰状态，视力、听力以及语言理解表达能力正常，能够配合并完成上肢运动功能评估；④有足够的MRI数据来评估脑白质高信号负荷；⑤患者本人或家属自愿签署受试者知情同意书。；

排除标准

排除标准 ①既往其他脑部疾病或骨关节疾病导致的运动功能障碍；②病情不稳定，例如肝、肾、心、肺或其他重要器官功能障碍，意识严重下降；定期服用精神科药物。③严重的视觉、空间缺陷、听力障碍、语言障碍或认知功能障碍；④MRI检查禁忌者，包括人工耳蜗、金属假牙、心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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